
來源:發(fā)布時(shí)間:2022-10-14 20:01:38點(diǎn)擊率:
目前醫(yī)療器材和醫(yī)療耗材之中運(yùn)用到的醫(yī)療硅膠制品越來越廣泛,比如硅膠針頭塞,透析器密封圈,硅膠穿刺閥,硅膠軟管以及其他多種醫(yī)療用輔助配件,它們的材質(zhì)與普通硅膠都具備不同的性質(zhì),從外觀表面上是無法鑒別,不過從性能與專業(yè)設(shè)備以及長期接觸的人員來說還是可以辨別它們之前的差異。
很多客戶在找醫(yī)療級(jí)別硅膠的時(shí)候,可能他自己也不是很明白醫(yī)療級(jí)別硅膠和普通硅膠區(qū)別在那里,當(dāng)然從表面和肉眼都是沒有辦法鑒別的,真正的醫(yī)療硅膠分三級(jí)、六級(jí),別是ISO10993,美國藥典六級(jí)硅膠,每個(gè)級(jí)別對(duì)于測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也是不同的,如果只是普能接觸皮膚基本能過三級(jí)醫(yī)療級(jí)別就可以,如果產(chǎn)品是要過血液,就一定要有融血測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的六級(jí)級(jí)別
很多客戶只是一味的關(guān)心產(chǎn)品材料要求,其它真正醫(yī)療硅膠產(chǎn)品材料是其中之一,但是重還是生產(chǎn)環(huán)境的管控,一定要到廠家去考察廠家是否能達(dá)到十萬級(jí)別的無塵車間,還有審廠的時(shí)候看下廠家對(duì)于生產(chǎn)程序的管控,因?yàn)獒t(yī)療硅膠產(chǎn)品材料能過,并不代表醫(yī)療硅膠制品是可以過。
當(dāng)然我們作為醫(yī)療硅膠制品源頭廠家,在接到客戶是要求醫(yī)療級(jí)別的時(shí)候,也會(huì)很耐心給客戶普及醫(yī)療硅膠制品知識(shí),然后也會(huì)問客戶產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),如果真正的醫(yī)療產(chǎn)品客戶他會(huì)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的。
醫(yī)療級(jí)硅膠制品就是采用高純度的原材料雙組份為基材生產(chǎn)出來的材料,而和普通硅膠不同的在于它們的催化助劑不同,醫(yī)用級(jí)是必須采用鉑金催化劑配合高純度雙組份以及高細(xì)目度白炭黑固化而成,所以它的材質(zhì)具有非常強(qiáng)大的特性,在各方面的性能上都能更勝一籌。
還有醫(yī)療級(jí)硅膠制品植入人體,然后過多久才會(huì)取出來,對(duì)于這類醫(yī)療硅膠制品,就要特別嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)了,基本目前能滿足可以做植入人體工廠不多,對(duì)于所以有很多有實(shí)力醫(yī)療器械廠家會(huì)自己投資建無塵車間和購買設(shè)備自己生產(chǎn)產(chǎn)品。
我們東莞奧博硅膠擁有20多年醫(yī)療級(jí)硅膠制品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和達(dá)到10萬級(jí)別無塵車間,工廠200多名員工和25名品質(zhì)人員,10000平方生產(chǎn)基地。